2026 年 7 月 8 日，习近平总书记在国家科学技术奖励大会、两院院士大会、中国科协第十次全国代表大会上明确指出：“要加强国家技术转移体系建设，布局建立一批概念验证中心和中试平台，破解制约早期科技成果转化的瓶颈。”

“十五五” 规划纲要明确提出 “布局一批国家未来产业研究院和概念验证中心，依托科教资源优势突出、产业基础雄厚地区建设一批未来产业先导区。”

党的二十届四中全会明确提出 “加快重大科技成果高效转化应用，布局建设概念验证、中试试验平台”。

那么，被如此密集关注和部署的概念验证中心和中试平台究竟是什么？ 与之紧密关联的重点实验室、技术创新中心又扮演着什么角色？ 这四类平台在医疗机构开展医工转化、临床成果转化中有什么关联？ 医疗机构如何用好四类平台推动临床创新落地？

一、定义

（一）重点实验室：医疗机构重点实验室是开展医学基础研究、临床应用基础研究，集聚培养医学科技人才，产出临床原始创新成果的重要医学科技创新基地。

（二）概念验证中心（医工 / 临床方向）：主要依托医院、高校医学院、医工企事业单位建设，通过整合临床资源、医学科研人才、医疗成果、资本、市场产业要素，帮助临床科研团队跨越医疗科技成果转化 “死亡之谷”，开展临床技术、医疗器械、创新疗法可行性评估的新型医学科技公共服务平台。

（三）技术创新中心（医学）：定位于实现从医学科学发现到临床技术的转化，以关键医疗技术、医疗器械、诊疗方案研发为核心使命，医研企协同推动临床科技成果转移转化与产业化落地，为临床诊疗进步、医疗产业发展供给源头技术。

（四）中试平台（医疗方向）：由医疗机构、医疗器械企业、专业机构、高校科研院所等多方以市场机制为牵引共建，面向医疗器械、创新医用产品，把试制阶段的医疗新产品向临床应用、规模化生产过渡，提供中试放大、工艺验证、样品制备服务的实体平台。

二、角色与定位

四类平台在从临床想法到临床落地产业化的医学创新链条中各有侧重、层层递进：

创新链条：医学基础研究→临床概念验证→医疗产品开发→医疗中试试验

（一）重点实验室：突破医学创新 “从 0 到 1”

医务人员、科研人员在重点实验室开展医学基础与临床应用基础研究，面向疾病前沿、临床未被满足的诊疗需求开展原创攻关，解决从 0 到 1的医学科学问题，产出原始创新成果、诊疗新靶点、新机制、自主知识产权，为后续医疗技术开发、医疗器械研发提供理论基础和原创技术 “种子”。

定位：处于医学创新链条最前端，完成 “从 0 到 1” 科学突破。

（二）概念验证中心：跨越临床转化 “最初一公里”

医院实验室产出的成果，很多停留在科研概念阶段，能不能用于临床、是否具备落地价值、产业化可行性有待系统验证。

概念验证中心通过开展临床可行性验证、临床价值评估、产业落地前景研判、市场评估，对临床新技术、医疗器械雏形开展全流程模拟验证；通过验证的项目，就是具备临床应用前景、可推进落地转化的种子项目；临床价值不足、风险过高的项目可及时筛除，避免后续投入浪费。

定位：衔接医学基础研究与医疗产品开发，跨越临床成果转化的 “最初一公里”。

（三）技术创新中心：攻克转化 “从 1 到 10”

临床成果完成概念验证后，距离真正形成可用的医疗器械、诊疗产品，还存在巨大鸿沟，也就是医疗成果转化从 1 到 10关键阶段，技术创新中心正是打通 “实验室科研成果” 到 “可落地医疗产品” 的核心载体。

医学技术创新中心聚焦临床前沿技术、关键共性医疗技术攻关，围绕临床痛点开展重大技术攻坚，面向医院需求输出可工程化的医疗技术方案，推动实验室技术向工程化、产品化演进。

定位：承接概念验证成果，位于概念验证之后、医疗中试熟化之前，医疗技术产品化突破的核心环节。

（四）中试平台：打通临床转化 “最后一公里”

中试即中间阶段试验，针对医疗器械、医用耗材等新产品，是实验室样品完成研发后、批量生产、进入临床应用前的小规模试制、工艺优化、性能验证过程。

医疗方向中试平台核心解决能不能量产、临床好不好用、安不安全、成本是否可控的现实问题。在贴近产业化条件下完成样品试制，验证工艺可靠性、产品稳定性、临床适配性、生产成本，为产品注册、规模化生产提供支撑。

定位：衔接医疗技术创新与产业落地，打通临床成果转化的 “最后一公里”。

三、医疗机构如何用好四大创新平台

（一）重点实验室

医疗机构可通过共建联合重点实验室、委托研发、联合申报医学课题等方式，借力重点实验室的基础科研成果、高层次医学人才，解决临床诊疗中的卡脖子科学问题。 不具备自建条件的医院，也可以与高校、兄弟单位重点实验室开展医研合作，借力外部科研力量支撑本院临床创新。

政策提示：部分省份支持医疗机构申报省重点实验室，采用 “筹建 — 运行 — 评估” 机制，筹建期满通过评估后纳入重点实验室序列，给予经费支持。

（二）概念验证中心

医疗机构产出临床创新想法、医工合作成果时，可依托概念验证中心开展前期评估，研判新技术、创新器械的临床可行性、安全风险、商业落地前景，降低盲目推进转化带来的风险。 医院临床团队的早期创新构思，也可以放到概念验证中心快速开展验证，及时发现设计缺陷，减少后期研发沉没成本。

政策提示：多地出台概念验证中心建设指引，从项目立项、经费、人才方面支持医疗机构参与建设，设立临床概念验证专项，支持医院早期临床成果开展概念验证。

（三）技术创新中心

面对临床难以独立突破的共性医疗技术难题，医疗机构可以依托医学技术创新中心获取成熟的技术解决方案。有条件的医院可以参与共建技术创新中心，参与行业医疗技术标准制定，牵头开展关键医疗技术攻关。

政策提示：省级医学技术创新中心可享受研发奖补、研发费用加计扣除、科研设备免税等政策，优先承接重大医学攻关任务。

（四）中试平台

医疗机构的医工创新项目、院内自研医疗器械样品，在产品注册上市前，可利用中试平台，以较低成本完成样品放大试制，验证生产工艺、产品性能、临床适配性，检验规模化生产条件下产品的稳定性，为医疗器械注册申报提供试验支撑。

政策提示：多地医疗中试平台实行定期考核、动态管理，面向医疗机构开放中试服务，支持医院创新项目开展样品试制。

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